7月3日，由湘北威爾曼制藥有限公司發起的計算機驗證投標項目經過多次議標與討論，初步決定德斯特（深圳）咨詢服務有限公司奪標！又一家知名藥企子選擇了德斯特！

此次投標項目主要為湘北威爾曼制藥股份有限公司的檢測儀器進行計算機化系統驗證等驗證，對搭建的域管理環境及Empower3的網絡版色譜系統及SDMS系統進行計算機化系統驗證，驗證方案及報告須滿足中國CFDA及歐美GMP對計算機系統及數據完整性要求。對威爾曼制藥的QC實驗室網絡版色譜系統基于風險評估進行計算機化系統的驗證，驗證方案及報告應滿足美國FDA法規及指南要求，主要針對于湘北威爾曼的檢測儀器的SDMS系統進行計算機化系統驗證。工廠也將計劃計劃通過歐盟及美國FDA認證。

在此次投標過程中，德斯特做了充分的準備，前期我司對湘北威爾曼制藥有限公司的檢測儀器驗證項目進行了多方了解并前往威爾曼制藥有限公司進行實地考察，針對其中的疑難點提出全面、專業的驗證方案，之后在議標階段我司再次派出經驗豐富的專家赴長沙湘北威爾曼制藥有限公司與其他三家競標的公司同臺與威爾曼進行面對面的針對性的議標，在這過程中的德斯特憑借專業、全面、有針對性對該項目的解答獲得了湘北威爾曼制藥的高度贊賞，最終在四家競標公司中脫穎而出，成為此次投標項目的中標者。

湘北威爾曼制藥股份有限公司作為國內知名生產廠家，為滿足不斷增長的市場需要，投資3.575億元在瀏陽生物醫藥園建立了一大型抗生素基地，現已建成的一、二、三、四、五期工程全部通過了GMP認證，擁有青霉素類粉針、片劑、硬膠囊劑，頭孢類粉針、片劑、膠囊、普通固體制劑等十條生產線，實現了生產自動化控制，達到國際領先水平，現有青霉素類和頭孢素類抗生素品種30多個，其中抗耐藥性抗生素類產品，如：國家一類新藥“新特滅”、“新克君”、“新治君”等為國家發明專利新藥，具備多種無可替代的產品優勢和品牌優勢。現代化的生產設備，高水平的質量檢測中心，嚴格的質量管理體系和先進的科研開發能力，使生產基地發展成為中國醫藥行業的實力企業和行業的排頭兵，2002年已名列我國醫藥行業第72位，年創利稅億元，先后被評為“國家發改委高新技術產業化企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“國家重點高新技術企業”、“國家外商投資先進技術企業” 、“國家火炬計劃湖南醫藥生物產業基地骨干企業”、“湖南省重點高新技術企業”、“湖南省納稅過千萬企業”、“瀏陽市十佳誠實守信企業”、“利稅過5000萬元企業”、“2006年度科技進步獎”、“2007年度名牌產品獎”等眾多榮譽。

德斯特非常榮幸能夠與湘北威爾曼制藥有限公司合作，在接下來的項目合作中，德斯特會繼續提供高水準、專業、全面的服務，使得項目順利開展與進行，我們始終堅持專業、真摯、全面的態度服務客戶，我們也堅信這是諸多知名藥企會選擇德斯特的原因。也預祝湘北威爾曼制藥順利通過歐美GMP認證。

來源：原創
編輯整理：德斯特cGMP
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