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包裝驗證作為GMP驗證中非常重要的一環,在驗證過程中要重視包裝驗證,而在包裝驗證中物理密性也是十分重要的組成部分,包裝的密封性對于產品的質量起到直觀重要的作用。產品包裝后容器應能在整個藥品有效期內有完好的密封性,防止微生物的侵入,為此應評估產品包裝的密封性,以充分保護產品在儲存期的密封狀態。德斯特(深圳)咨詢服務有限公司幫助北大為民生物、麗珠單抗、Senti Bio等知名生物藥企業進行了國際GMP咨詢,今天德斯特跟大家一起分析包裝驗證之物理密性測試。
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