近日德斯特專家團隊前往深圳知名藥企，對該企業進行歐盟及PIC/S項目的差距分析，該企業主要生產吸入制劑的產品是全國做BFS產品產量最大的企業之一。此次目標是幫助該企業進行出海的審計，該企業的多條產線的產品計劃出口到東南亞和歐盟市場。德斯特安排了四位資深的專家，包括QA、生產、QC及計算機化系統驗證等各個板塊的專家到現場進行系統檢查，幫助企業全面評估目前存在的風險。

集采之下，藥企的競爭越發激烈，價格與產品“雙內卷”疊加特定的經濟周期，依托單一品種單一區域實現規模盈利的邏輯逐漸消散，為了尋求更多獲利和更多市場，“走出去” 成為國內藥企共同的發展策略。歐美認證及PIC/S認證或許會成為下一個機會“風口”。針對歐美GMP認證及PIC/S認證德斯特團隊擁有豐富的經驗，德斯特專家團隊先后輔導多個藥企通過歐美GMP認證及PIC/S認證，實現產品出海。

自DST德斯特成立以來，DST德斯特以讓更多的醫藥企業達到國際頂尖質量管理水平為使命，客戶第一為理念，自身專業為硬實力，專注服務國際GMP咨詢工作，包括FDA、EU-GMP、FDA、PIC/S、QP等認證、審計及驗證等工作。先后為麗珠制藥、白云山藥業、華潤三九、華北制藥、康泰生物、百濟生物、龍沙生物、國藥中生等企業提供國際GMP服務，得到了客戶的認可。已經多次運用差距分析、認證現場輔導、模擬審計等的方式幫助藥企通過國際認證審計及檢查，先后幫助匯宇制藥、華潤三九、國藥中生、漢騰生物、萊福士制藥等多家藥企通過國際認證審計及檢查。