近日，DST德斯特與華潤旗下知名的企業華潤九新藥業簽訂了計算機化系統驗證項目合作協議，這是繼和華潤集團合作的FDA認證項目后的又一次合作，DST德斯特以出色的能力及高質、高效服務態度獲得了客戶的又一次青睞，開展新的合作項目。

此次，CSV項目涉及到ERP系統的整體驗證服務工作，驗證的軟件為國際一流的ERP系統軟件。近日，德斯特已經圓滿的召開了項目啟動會議工作。華潤知名企業的質量負責人、驗證相關人員，IT負責人等參與了會議，德斯特DST介紹了項目方案及實施計劃。德斯特DST已經順利完成多個計算機化系統驗證項目，該企業的產品已經在進行歐盟出口，因此，此次項目需要滿足歐盟GMP及ISPE GAMP5、NMPA GMP、FDA cGMP關于計算機化系統的要求。

深圳九新藥業有限公司創建于1991年，是華潤三九醫藥股份有限公司旗下的全資子公司，總部設立于深圳，注冊資本一千萬美元，專業從事頭孢類抗生素的研制、開發、生產和銷售，是中國頭孢類無菌原料藥及制劑的生產企業之一。華潤九新藥業是國內首家通過法國無菌制劑GMP認證的藥品生產企業、國家NMPA批準的國內制藥行業中第一批50個GMP達標的企業之一、深圳市第一批“國家級高新技術企業”，曾獲國家科技進步二等獎、中國優秀專利獎。先后被評為“全國優秀三資企業”、“深圳市百強企業”、“自主創新型企業”、“中國醫藥企業制劑國際化先導企業”、“中國醫藥最具競爭力企業”。

華潤九新積極追求高品質、高效安全，2010年無菌制劑通過法國GMP認證（2013年通過復認證），2012年原料藥通過法國GMP認證，2013年無菌制劑與原料藥均通過國家新版GMP認證。。2012年，沈陽三九無菌原料藥車間通過頭孢替唑鈉GMP認證，2013年順利通過非頭孢品種雙氯芬酸現場核查。

近年來DST德斯特專注于計算機化系統驗證（CSV）項目的服務工作。DST德斯特前后幫助粵澳藥業、華潤三九藥業、江蘇科本藥業、華北制藥、湘北威爾曼制藥、星昊藥業、康寧杰瑞、深圳市中核海得威、瑞思普利、東北制藥、遼寧依生生物、麗珠制藥、丹瑞制藥等公司完成計算機化系統驗證服務，包括建立計算機化系統驗證體系及驗證實施等，多次幫助藥企完成計算機化系統的提升和完善，相信此次華潤九新藥業的項目也將順利開展，我們在這里提前預祝項目圓滿成功！