近日,DST德斯特與江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱“瑞科生物”)簽訂了關于新建GMP廠房圖紙設計審核項目,并于近期對該項目進行執行并交付給瑞科生物。此次新建廠房圖紙設計審核項目主要包括生物制品生產車間的設計布局,涉及原液及制劑車間的設計,實驗室的設計布局等。
江蘇瑞科生物技術股份有限公司,始創于2012年,是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來,公司始終秉持“創制一流疫苗,守護人類健康”的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發引擎,通過戰略性聚焦具有重大負擔的疾病領域,構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線,以應對遠未滿足的公共衛生需求。
瑞科生物深耕疫苗領域多年,已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研制新型佐劑系統的公司之一,并以新型佐劑平臺為核心,與抗原優化設計和免疫評技術相協同,持續開發性能領先的重磅疫苗品種。公司持續提升技術平臺能力,通過合資企業模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發,努力實現mRNA疫苗領域的新突破。
此次新建廠房圖紙設計審核項目DST德斯特安排了國內外的資深項目專家進行了聯合審核。針對項目涉及到新廠的廠區規劃,包括生物制品生產車間的設計布局,涉及原液及制劑車間的設計,實驗室的設計布局等進行專業的審計并給出專業的審計意見以便瑞科生物進行完善和整改,確保新建廠房的GMP符合性,為后續的藥品生產活動奠定良好的基礎,DST德斯特專家團以專業高效的態度和服務得到了瑞科生物領導及工作人員的高度評價。
廠房圖紙設計審核作為新建廠房中重要的一環,是一切建設開始的前提,合理的、專業的廠房設計圖紙可以為后續一切藥品生產活動提供良好的基礎,因此在新建廠房之初尋找專業的第三方進行GMP廠房圖紙設計審核是非常有必要的,DST德斯特擁有多位在藥企躬耕多年的國內外專家,多年來專研GMP法規與生產活動相結合,對藥廠廠房設計這一模塊有著深刻的研究和了解,并多次參與新建廠房設計項目,先后為北大未名生物、麗珠制藥、越洋醫藥、瑞思普利生物等藥企完成新建廠房的圖紙設計及審核項目,相信這也是瑞科生物選擇DST德斯特的主要原因,在此也祝瑞科生物新建廠房項目順利開展。