近日，DST德斯特與福建南方制藥股份有限公司（以下簡稱“南方制藥”）就南方制藥自身的需求和DST德斯特開展項目合作，DST德斯特專家按照FDA 要求對南方制藥產線進行FDA審計進行差距分析，分析南方制藥達到歐美的FDA官方審計要求法規差距，并提供法規差距整改分析，并于近期順利完成FDA審計差距分析，得到了南方制藥方的高度評價！

此次合作項目，DST德斯特安排了3位資深的GMP專家。按照美國FDA標準要求，對福建南方制藥有限公司的原料粗品、精制車間，公用系統、QC實驗室（包括理化、微生物、儀器室）、倉庫等進行了系統的審計，審計得到了南方制藥的項目團隊的充分認可，審計圓滿結束。德斯特將一如繼續助力企業順利通過歐美GMP認證。

近年來DST德斯特專注于國際GMP咨詢工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S等認證、審計及驗證等工作。致力于幫助企業解決質量體系、驗證實施等相關的需求，并深入研究國內及國際最新法規對于驗證的要求幫助藥企搭建和完善質量體系。

DST德斯特前后幫助華潤三九、南京三生、康泰生物、粵澳藥業、江蘇科本藥業、再鼎醫藥、華北制藥、湘北威爾曼制藥、星昊藥業、深圳市中核海得威、麗珠單抗生物等藥企搭建和完質量體系和驗證體系，并獲得諸多好評，這也是越來越多客戶選擇DST德斯特的主要原因。