近日,DST德斯特客戶國藥致君經過歐盟GMP兩位檢察官連續4天的認真檢查和確認,已經確定順利通過歐盟GMP認證。國藥致君此次歐盟GMP認證項目DST德斯特多次參與了項目輔導,及現場GMP檢查輔助。在經過DST德斯特和國藥致君持續的共同努力合作后,終于迎來了歐盟GMP檢查的順利通過。
此次國藥致君歐盟GMP認證項目面臨著遠程檢查的種種不確定性和困難,DST德斯特專家從各個方面對國藥致君進行輔導,DST德斯特多次對國藥致君進行歐盟GMP相關培訓,從文件體系、公用體系、生產體系等多方面進行指導和培訓,并進行了大量的質量體系提升工作。國藥致君也多次組織自檢,確保各個方面都符合歐盟GMP相關法規的合規性。在正式檢查前,DST德斯特組織具有歐美檢查經驗的專家團隊對國藥致君進行模擬檢查,為了更貼近真實的檢查狀態,DST德斯特也采用遠程檢查的方式模擬官方檢查,為后續的正式檢查奠定良好的基礎。
此次歐盟GMP檢查為期4天,DST德斯特派遣專家前往國藥致君進行現場支持。由于前期的充分準備,此次歐盟GMP檢查順利結束并得到了檢察官的認可,認證順利通過。檢查員檢查非常仔細逐項檢查了全部流程的內容。
DST德斯特前后幫助華潤三九、麗珠制藥、康泰生物、南京三生藥業、揚子江藥業、廣州白云山藥業等藥企通過全面審計、體系提升、模擬審計及迎檢培訓等方式順利通過FDA、EU GMP官方檢查,并獲得檢查官的高度評價,這也是越來越多客戶選擇DST德斯特的主要原因,當然此次和國藥致君歐盟GMP的服務項目得以順利開展并圓滿完成也離不開國藥致君領導及工作人員的大力支持,在此也祝國藥致君發展越來越好!