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近日,DST德斯特與珠海宏利藥業有限公司(以下簡稱“宏利藥業”)簽訂了涉及到生產的制劑和原液產線、QC實驗室及檢測設備、公用系統各個模塊的驗證服務項目合作協議,DST德斯特再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定!
此次合作項目是DST德斯特依據宏利藥業發展需要以及驗證服務用戶需求,為確認宏利藥業現有公共系統設備設施系統驗證合規性,需要對宏利藥業現有的驗證文件進行梳理、提升,并執行驗證實施,完成驗證報告以滿足相關法規要求。
DST德斯特驗證團隊結合中國NMPA、FDA 21CFR等現行GMP要求幫助宏利藥業完成生公用系統及設備的驗證實施。
近年來DST德斯特一直專注于GMP咨詢工作,幫助企業解決驗證實施等相關的工作,并深入研究國內及國際最新法規對于驗證的要求幫助藥企搭建和完善驗證體系,DST德斯特前后幫助粵澳藥業、江蘇科本藥業、華北制藥、湘北威爾曼制藥、星昊藥業、深圳市中核海得威、麗珠單抗生物、深圳亦諾微等藥企搭建和完質量體系和驗證體系,并獲得諸多好評,這也是越來越多客戶選擇DST德斯特的主要原因。相信此次和宏利藥業的服務項目也必將順利開展,提前預祝項目圓滿成功!