近日，DST德斯特與天地恒一制藥股份有限公司（以下簡稱“天地恒一制藥”）簽訂了GMP差異化審計項目合作協議，后續將先開展歐盟cGMP差距分析合作。

天地恒一制藥股份有限公司成立于2006年，是以市場為導向、以研發為核心驅動力的綜合型現代化制藥企業，坐落在國家級瀏陽經濟技術開發區（又名長沙國家生物產業基地）。公司現有員工近1000名，主要從事臨床治療型處方藥的研發、生產和銷售，下轄兩家全資子公司，湖南天地恒一現代中藥產業有限公司與湖南天地恒一醫藥化學有限公司，建立了中成藥與化學藥并重的全產業鏈戰略布局，是湖南省內研發實力較強、營銷網絡覆蓋率較廣、發展較快的制藥企業之一，在米內網2019年“中國醫藥工業百強系列榜單”中位列“中國中藥企業百強榜”第86名。

此次項目重點是在對天地恒一制藥進行進行EU cGMP差異化審計。差異化審計的重點是在硬件審計的基礎上，進行的質量體系及記錄、驗證執行、人員培訓等EU cGMP的各個模塊的差異化審計。目的是為進一步提升整個質量體系充分滿足EU cGMP的標準做系統的分析，并為后續的滿足EU cGMP法規要求的質量體系提升項目做準備。

近年來DST德斯特專注于歐美等國際cGMP項目的服務工作。DST德斯特前后幫助安士制藥、浙江經緯藥業、粵澳藥業、華潤三九藥業、江蘇科本藥業、華北制藥、湘北威爾曼制藥、星昊藥業、深圳市中核海得威、深圳致君藥業、珠海麗珠單抗生物、拜耳醫藥、康泰生物、四川匯宇制藥等建立歐美的cGMP體系等工作，包括GMP體系提升、差距分析、GMP審計提升及全面的質量提升等，相信此次天地恒一制藥的項目也將順利開展，我們在這里提前預祝項目圓滿成功！