近日,DST德斯特啟動了對于浙江雅顏的OTC產品的FDA cGMP服務項目合作服務,此次DST德斯特再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定!
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浙江雅顏生物科技有限公司始創于2010年8月,是一家集化妝品研發、制藥、OEM/ODM生產加工、營銷于一體的高科技企業,產品遠銷國內外。
生產基地座落于交通便捷的港口城市-寧波,擁有現代化工業廠房近20000平方米、按 GMP醫藥標準設計和建造的10萬級無菌生產車間,配備國際一流的自動化生產設備、設施、灌包流水線,倉儲面積達5000平方以上。
公司建有獨立的產品研發& 檢測實驗室,從配方開發、原料、包材,到半成品、成品,每一道環節都進行嚴格的品質把關。工廠通過了Intertek頒發的ISO 22716 & US FDA 的GMP良好操作規范體系認證,
ISO9001/ISO14001/OHSAS18001質量、安全、環境管理體系認證,始終如一確保每瓶產品的品質。
此次項目重點是對浙江雅顏生物的OTC產線進行滿足FDA cGMP標準的審計工作。幫助浙江雅顏順利通過美國FDA認證,此次從德斯特團隊從倉儲、生產、公用系統、QC及QA等各個模塊系統審核了浙江雅顏的GMP體系及驗證體系,審核期間得到了浙江雅顏的陳總親自參與,并在過程悉心了解了美國FDA的法規及要求。
近年來DST德斯特專注于歐美等國際cGMP項目的服務工作。DST德斯特前后幫助安士制藥、浙江經緯藥業、粵澳藥業、華潤三九藥業、江蘇科本藥業、華北制藥、湘北威爾曼制藥、星昊藥業、深圳市中核海得威等建立歐美的cGMP體系及產品注冊等工作,包括歐美cGMP現場檢查涉及到的文件翻譯,現場翻譯等工作,EU QP資質審核,相信此次和浙江雅顏的服務項目也必將順利開展,提前預祝項目圓滿成功!