近日，DST德斯特與北京華熙海御科技有限公司（以下簡稱“華熙海御”）簽訂了關于FDA cGMP審計服務項目合作協議，DST德斯特再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定！

北京華熙海御科技有限公司是華熙生物科技有限公司旗下，專門從事透明質酸系列產品的品牌推廣、市場營銷及客戶服務的企業，業務范圍涉及醫藥、整形美容、化妝品和保健食品等領域。公司是集研發、生產和銷售于一體的透明質酸全產業鏈平臺公司，微生物發酵生產透明質酸技術處于優勢地位。公司憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺，建立了生物活性材料從原料到醫療終端產品、功能性護膚品、功能性食品的全產業鏈業務體系，服務于全球的醫藥、化妝品、食品等領域的制造企業、醫療機構及終端用戶。

此次合作項目華熙海御委托DST德斯特按照FDA標準要求安排具有FDA審計經驗的專家對其進行評估，同時從歐美cGMP法規以及GMP附錄標準符合性、工藝流程、產能規劃、生產組織、組織架構和實驗室等方面進行全面審核。對產品按照美國OTC專論及相應的法規要求進行系統審核。具體為從總體按照FDA的cGMP審核要求進行系統審核，并同步聚焦工廠的硬件設計及產品產線布局的風險。

近年來DST德斯特專注于歐美等國際cGMP項目的服務工作。DST德斯特前后幫助安士制藥、浙江經緯藥業、粵澳藥業、華潤三九藥業、江蘇科本藥業、華北制藥、湘北威爾曼制藥、星昊藥業、深圳市中核海得威、深圳致君藥業、珠海麗珠單抗生物、拜耳醫藥等建立歐美的cGMP體系及產品注冊等工作，包括歐美cGMP現場檢查涉及到的文件翻譯，現場翻譯等工作，相信此次和華熙海御的服務項目也必將順利開展，提前預祝項目圓滿成功！