近日，DST德斯特與深圳市亦諾微（以下簡稱“深圳市亦諾微”）簽訂了涉及到生產的制劑和原液產線、QC實驗室及檢測設備、公用系統各個模塊的驗證服務項目合作協議，DST德斯特再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定！

基于先進的技術平臺，亦諾微開發出了豐富的產品管線，尤其是在病毒相關的產品管線的研發，具有顯著的差異化特點和強大的全球競爭力產品同步在中國、美國等國家注冊。作為亦諾微首個進入臨床試驗的項目，T3011 瘤內注射項目迅速從中國的單中心試驗擴展到澳大利亞和美國的多個試驗點，成為全球首個在中、美、澳三國開展臨床研究的溶瘤病毒。此外，公司核心研發平臺 OvPENS 的團隊還發現了利用基于 OV 的載體方法使 CAR-T 細胞、ADC 和 BiTE 對實體瘤有效的方法，這一科研突破預計最早在2022年轉化為候選藥物。

此次合作項目是DST德斯特依據亦諾微公司發展需要以及驗證服務用戶需求，為確認亦諾微現有設備設施系統驗證合規性，需要對亦諾微現有的驗證文件進行梳理、提升，以滿足相關法規要求。

DST德斯特驗證團隊將結合中國NMPA、FDA 21CFR等現行GMP要求幫助企業完成生產、公用系統等設備的驗證實施。

近年來DST德斯特專注于GMP咨詢工作，幫助企業解決驗證實施等相關的工作，并深入研究國內及國際最新法規對于驗證的要求幫助藥企搭建和完善驗證體系，DST德斯特前后幫助粵澳藥業、江蘇科本藥業、華北制藥、湘北威爾曼制藥、星昊藥業、深圳市中核海得威、麗珠單抗生物等藥企搭建和完質量體系和驗證體系，并獲得諸多好評，這也是越來越多客戶選擇DST德斯特的主要原因，相信此次和亦諾微的驗證服務項目也必將順利開展，提前預祝項目圓滿成功！也預祝亦諾微在未來的發展中越來越順利。