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2月5日,DST德斯特與珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(以下簡稱“麗珠單抗”)簽訂了關于麗珠單抗驗證項目合作協議,這是DST德斯特繼和麗珠單抗合作完成多次cGMP項目后的再一次合作。感謝麗珠單抗一直以來的信任和支持,DST德斯特是麗珠單抗的蓬勃發展見證者,同時雙方共同成長,共同進步。此次驗證涉及到麗珠單抗的新原液車間和制劑車間的項目驗證。
珠海市麗珠單抗生物技術有限公司是2010年由麗珠醫藥集團和健康元藥業集團共同出資成立的生物制藥企業,主營業務為:抗體藥物、重組蛋白藥物、細胞治療藥物(CAR-T)的研發、生產和銷售,涉及輔助生殖、抗腫瘤、自身免疫疾病治療等領域;以生物創新藥為主,生物仿制藥為輔。單抗公司擁有國內領先水平領導團隊,平均擁有15年以上的生物藥研發和產業化經驗,具有一流的創新和產業化能力。
此次合作項目是為麗珠單抗新的生物制劑生產線及相關設施設備進行驗證工作,借助PDA及ISPE等國際驗證技術標準,確保生產線能夠達到工藝生產狀態。