12月8日專家組成團隊前往深圳市華潤三九醫藥股份有限公司(以下簡稱“華潤三九”)，進行為期3天的FDA項目啟動工作，此次FDA項目工作主要是對華潤三九的現場進行審核、對FDA檢查期間的溝通進行確認并召開項目啟動會議。主要涉及：產品注冊溝通、項目團隊組建、項目實施策略、注冊研究方向、cGMP符合性、項目統籌等。

       華潤三九醫藥股份有限公司是大型國有控股醫藥上市公司，主要從事醫藥產品的研發、生產、銷售及相關健康服務。華潤三九連續多年在中國非處方藥協會發布的非處方藥企業綜合排名中名列前茅，2019年度再次位列非處方藥企業綜合排名榜首。999感冒靈顆粒/膠囊連續多年榮獲感冒咳嗽類（中成藥）第一名。此外，公司還有多個產品位居排行榜前列。其中，999復方感冒靈榮獲感冒咳嗽類（中成藥）第三名。999復方醋酸地塞米松乳膏榮獲皮膚類（化學藥）第二名，999三九胃泰顆粒/膠囊榮獲消化類（中成藥）第四名，999強力枇杷露榮獲止咳化痰平喘類（中成藥）第四名，999小兒感冒顆粒榮獲兒科感冒咳嗽類（中成藥）第五名。

      此次DST德斯特專家組到達華潤三九以后立刻開展FDA項目工作，對質量體系、倉儲、QC、GMP體系、生產體系、驗證體系、文件體系等進行審核，并于2020年12月10日，就華潤三九FDA項目召開項目啟動會，會上主要對華潤三九FDA項目的產品注冊溝通、項目團隊組建、項目實施策略、注冊研究方向、cGMP符合性、項目統籌等進行具體落實和計劃等。此次出席會議的有深圳市華潤三九醫藥股份有限公司的觀瀾基地總經理秋總，工廠的質量、生產、倉儲體系的負責人，也有來自研發中心的劉總，及華潤三九貿易有限公司的領導及同事全程參與了會議，秋總和劉總對項目對于集團的戰略意義進行了肯定，并對項目給予了重要的期望，并預祝項目取得圓滿的結果。

      會議結束后，德斯特團隊與華潤三九的審計問題進行了審計溝通，德斯特DST專家把這三天的現場審核工作進行了匯報，并對發現的主要及關鍵問題項與現場的華潤三九專家進行了詳細的介紹及溝通。

      華潤三九的領導DST德斯特專家組的工作表示了高度贊揚。此次華潤三九FDA項目需要符合美國FDA的要求，此前DST德斯特已經服務過多家藥企，完成多項FDA服務項目及GMP體系建設合作項目，并收獲諸多好評。相信此次合作項目也將順利開展，同時此次項目得以順利開展離不開華潤三九領導和各個生產部門及質量管理部門的大力支持，雙方相互溝通，互通配合，共同推進項目進度，相信項目能夠很快的圓滿完成。